普拉替尼疗效怎么样,治疗澳门太阳城官网网站_肺癌的普拉替尼药耐药了怎么办?

2022-09-23来自:澳门太阳城官网网站_肺癌

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普拉替尼

普拉替尼疗效怎么样?

在一项多中心、非随机、开放性、多组临床试验中,评估了GAVRETO对RET融合阳性转移性NSCLC患者的疗效(ARROW,NCT03037385)。

这项研究在不同的组中纳入了转移性RET融合阳性的非小细胞澳门太阳城官网网站_肺癌患者,这些患者接受了基于铂类药物的化疗,以及未接受过治疗的转移性非小细胞澳门太阳城官网网站_肺癌患者。当地实验室通过下一代测序(NGS)、荧光原位杂交(FISH)和其他测试确定RET基因融合。

在目标人群114例患者中,回顾性地对使用Dx靶向测试的患者中的59例(使用Dx技术)患者进行疗效测试。纳入无症状中枢神经系统(CNS)转移瘤患者,包括在被纳入研究前2周内类固醇使用稳定或减少的患者。

患者每天口服一次,剂量为400mg,直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

根据RECIST v1.1,主要疗效预后指标为总缓解率(ORR)和缓解持续时间(DOR),由一个盲法独立中心审查(BICR)评估。

先前经过铂类化疗的转移性RET融合阳性NSCLC,对87例RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估,这些患者以前接受过铂类化疗,纳入ARROW试验组。

1、中位年龄为60岁(范围:28至85岁);49%为女性,53%为白人,35%为亚裔,6%为西班牙裔/拉丁裔。ECOG表现为0-1(94%)或2(6%),99%的患者有转移性疾病,43%有中枢神经系统转移史或目前有转移史。

患者平均接受过2次全身治疗(范围1-6);45%的患者接受过抗PD-1/PD-L1治疗,25%接受过激酶抑制剂治疗。共有52%的患者接受过放射治疗。

77%使用NGS的患者(45%的肿瘤样本;26%的血液或血浆样本,6%未知)检测到RET融合,21%使用FISH,2%使用其他方法。最常见的RET融合药物是KIF5B(75%)和CCDC6(17%)。

对于39例接受抗PD-1或抗PD-L1治疗的患者,无论是依次还是同时接受铂类化疗,ORR的探索性亚组分析为59%(95%CI:42,74),而DOR中位数没有达到(95%CI:11.3,NE)。

在87例RET融合阳性的NSCLC患者中,8例在接受BICR基线检查时有明显的CNS转移。

在进入研究前2个月内,没有患者接受脑部放射治疗。8例患者中有4例出现颅内病变反应,其中2例CNS完全缓解;75%的患者DOR≥6个月。

未经治疗的RET融合阳性NSCLC,对27例未经治疗的RET融合阳性的NSCLC患者进行疗效评估,并将可测量的疾病纳入ARROW。

2、中位年龄为65岁(30至87岁);52%为女性,59%为白人,33%为亚裔,4%为西班牙裔或拉丁裔。

96%的患者的ECOG表现为0-1,所有患者(100%)有转移性疾病,37%有中枢神经系统转移史或目前有转移。

67%使用NGS的患者(41%肿瘤样本;22%的血液或血浆;4%未知)和33%使用FISH的患者检测到RET融合。最常见的RET融合药物是KIF5B(70%)和CCD6(11%)。

治疗澳门太阳城官网网站_肺癌的普拉替尼药耐药了怎么办

治疗澳门太阳城官网网站_肺癌的普拉替尼药耐药了怎么办?

耐药是一个生物学术语,又称抗药性,系指微生物、寄生虫以及肿瘤细胞对于化疗药物作用的耐受性,耐药性一旦产生,药物的化疗作用就明显下降。对于刚被获批的普拉替尼(帕拉西替尼)来说,如果产生耐药该怎么办呢?

靶向药物的发展,是人类与肿瘤斗争史上的一大里程碑。目前靶向治疗已经成为多种肿瘤领域重要的治疗方式,也成为了很多澳门太阳城官网网站_肺癌患者的治疗选择。幸运的是,靶向药的出现显著提高了澳门太阳城官网网站_肺癌患者的生存率。但不幸的是,靶向药都会不可避免地会产生耐药性。一旦出现耐药,药物的抗肿瘤作用就明显下降,也就意味着这种药物的陪伴可能走到了尽头,不得不选择新的药物。

普拉替尼(帕拉西替尼)治疗晚期RET融合基因突变阳性患者的全球性研究中,普拉替尼(帕拉西替尼)表现出了良好的疗效。根据临床试验显示普拉替尼(帕拉西替尼)的客观缓解率(ORR)高达65%,其中初治患者的客观缓解率更是高达73%,既往经含铂治疗的患者,客观缓解率也达到了61%,疾病控制率(DCR)达93%!

种种试验结果表明,无论是一线还是二线治疗,普拉替尼(帕拉西替尼)对RET融合阳性的非小细胞澳门太阳城官网网站_肺癌患者均有卓越的疗效。所以普拉替尼(帕拉西替尼)的FDA说明书中注明了,该适应症并不受既往治疗的限制。

迄今为止,还没有一种澳门太阳城官网网站_肺癌靶向药物在所有人群中不出现耐药,所以普拉替尼(帕拉西替尼)如果耐药以后只能重新检测敏感基因靶点,换用其他的靶向药物。

【普拉替尼价格方面】

在中国,普吉华(普拉替尼)胶囊,规格为100mg*120粒*1瓶,售价60000元/盒。

目前,普吉华?被成功纳入2021成都《惠蓉保特定高额药品目录》、微医保百万医疗险2021升级版特药目录和水滴百万医疗2021年版特药目录。此外,基石药业还在水滴筹平台建立绿色筹款通道,帮助特困患者加速筹款进程。

泽普而康——患者救助项目启动

为帮助更多的中国肿瘤患者能够以可负担的方式安全、实际、有效地获得高质量的创新抗癌药物,切实减轻患者的疾痛负担。北京康盟慈善基金会于2021年7月正式启动“泽普而康——患者救助项目”,项目旨在帮助广大低保及低收入人群获得更大的支持,为符合项目条件的患者免费提供援助药品治疗同时强化患者治疗疾病的信心 ,基石药业向北京康盟慈善基金会无偿提供援助药品普吉华?(通用名:普拉替尼胶囊)。

目前这款救助方案已启动,非低保患者购买一盒,援助一盒,项目执行周期内循环!但价格还是很高,希望2022年普拉替尼(普吉华)能进入国家医保,让跟多病友们能够吃得起!

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。