周建英教授:伏美替尼安全性好,加量治疗澳门太阳城官网网站_肺癌脑转移有保障

2022-08-10来自:澳门太阳城官网网站_肺癌

在2022年上半年結束前,中国原研的三代EGFR-TKI甲磺酸伏美替尼(商品名:艾弗沙?)获批单药一线治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)外显子19缺失(19DEL)或外显子21(L858R)置换突变的局部晚期或转移性非小细胞澳门太阳城官网网站_肺癌(NSCLC)成人患者。

图片来源:国家药品监督管理局


至此,国内有三个三代澳门太阳城官网网站_肺癌靶向治疗药物获批一线治疗EGFR经典突变的晚期NSCLC,包括阿美替尼和伏美替尼这两个中国造的“双美新锐”,以及三代EGFR靶向药的“鼻祖”奥希替尼。


临床研究数据显示,“阿美”和“伏美”这两个“中国红”药物治疗中国澳门太阳城官网网站_肺癌患者的疗效数据还是“很硬核的”。


01

阿美替尼和伏美替尼


交通大学附属上海胸科医院肿瘤内科陆舜教授牵头开展的针对中国人群的三期临床研究结果显示,阿美替尼一线治疗可显着延长患者中位的无疾病进展生存期(PFS)达到19.3个月,对照组只有9.9个月,可以降低54%的疾病进展或死亡风险。


而由中国医学科学院肿瘤医院石远凯教授牵头开展的针对中国澳门太阳城官网网站_肺癌患者的研究结果显示,伏美替尼一线治疗把 PFS又延长到20.8个月(对照组11.1个月),疾病进展或死亡风险降幅为56%。

02

患者最关心的问题


问题1


患者最关心的一个问题是,这两个“中国造”的药物在抗肿瘤疗效和安全性上能否媲美进口药?这三个靶向药是否能分出孰优孰劣?

因为目前还没有研究头对头对比这三个药物,所以很难判断孰优孰劣,而仅能说这三个药物的疗效都比一代靶向药物要好,且中国自己研发的两个药的疗效绝对不比进口药差。


问题2


但是,三个药物的临床研究数据能否为治疗带来一些启发?哪个药物临床使用会安全一些?


毒副作用小意味着耐受性可能会更好,那坚持服药的时间就会更长,或者暂停和中止服药的概率就会低;而这些也会影响到长期的抗肿瘤疗效。


本平台近日视频采访了浙江大学附属一院呼吸与危重症医学科名誉主任周建英教授。



周教授参与了伏美替尼和阿美替尼的临床研究,在采访过程中畅谈了对这三个三代靶向药物的认识,以及这三个靶向药物将为EGFR突变晚期NSCLC治疗带来的改变。现截取部分采访内容,以飨读者。




尾声

今年6月30日之前拿到一线治疗适应症的伏美替尼理论上有资格申请今年即将启动的国家医保报销目录评审。期待中国造的澳门太阳城官网网站_肺癌创新药能进入医保报销目录,让更多中国患者更早获益