替雷利珠单抗适应症增补医保,为晚期肝细胞癌治疗保驾护航!

2022-08-10来自:澳门太阳城注册游戏_肝癌

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替雷利珠单抗(百泽安?)

日前,由百济神州公司研发的替雷利珠单抗(百泽安?)“用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)”适应症增补进入最新版国家医保药品目录,以更高的可及性为我国晚期肝细胞癌患者带来疾病控制希望。替雷利珠单抗在RATIONALE 208研究中展现的安全性优势,为其后续在肝细胞癌转化治疗领域的深入探索奠定了基础,有望让不可切除肝细胞癌患者重获手术机会、赢得更大的生存获益。

01免疫治疗的出现帮助晚期肝细胞癌患者突破治疗困境

原发性澳门太阳城注册游戏_肝癌是我国发病率和死亡率均排名前列的恶性肿瘤,严重威胁我国人民的生命健康。中国澳门太阳城注册游戏_肝癌的发病原因和流行病学特征极具中国特色,分子生物学行为具有高度异质性,肝细胞癌起病隐匿,恶性化程度高,疾病进展迅速,大多数患者确诊时已经发展至中晚期,无法再行根治性手术。对于这部分患者,系统治疗成为延长生存期的重要手段之一。在很长一段时间内,肝细胞癌系统治疗以靶向治疗为主,但效果并不十分理想。

近年来,免疫治疗作为一种新型治疗方式,被广泛用于肿瘤的治疗,并取得了积极的临床疗效,逐步成为研究热点。免疫治疗通过激发机体的免疫功能来增强肿瘤微环境的抗肿瘤免疫力,从而控制和杀伤肿瘤细胞。免疫治疗时代的到来,也使肝细胞癌治疗取得了突破性的进展,患者的生存获益较既往治疗方案显著提高。目前,免疫治疗联合靶向治疗已经成为晚期肝细胞癌一线治疗的标准治疗方案,受到国内外多个指南的推荐。RATIONALE 208研究证明了替雷利珠单抗在肝细胞癌二线及以上治疗领域的突出疗效。此外,以免疫治疗为基础的联合治疗方案,如免疫联合化疗、放疗、介入、消融等多种治疗模式不断涌现,带来了整体治疗效果的提升。总之,免疫治疗的成功探索和应用改变了晚期肝细胞癌的系统治疗格局,为晚期澳门太阳城注册游戏_肝癌患者带来了新的希望。

抗癌药

02肝细胞癌转化治疗成为新热点,替雷利珠单抗有望发挥治疗潜力

肝细胞癌的转化治疗成为肝脏外科的研究热点之一。通过肝细胞癌转化治疗实现将原本不可手术切除的患者重获手术机会,使肿瘤由不可切除转化为可切除,有助于进一步提高5年生存率,改善患者的预后。以免疫检查点抑制剂为代表的免疫治疗在肝细胞癌治疗领域展示出了可靠的临床疗效,具有强大的转化潜力,成为临床肝细胞癌转化治疗的研究重点。

替雷利珠单抗是我国自主研发的PD-1抑制剂,其RATIONALE 208研究证实了替雷利珠单抗在二线及以上治疗的不可切除肝细胞癌患者中显示出了令人鼓舞且持久的临床疗效和生存获益,替雷利珠单抗肝细胞癌适应症也因此获批。研究结果显示,二线中位总生存时间(OS)达13.8个月,疗效比肩国际同类药物既往数据。同时部分患者能够实现深度缓解,获得完全缓解(CR);近80%客观缓解率患者缓解时间超过1年,远超过同类研究。从转化治疗的角度考虑,替雷利珠单抗带来的更深缓解程度和较长的病灶缓解持续时间,意味着肿瘤缩小和转化的概率更高,更有利于后期的治疗。

03替雷利珠单抗安全性高,是转化治疗药物选择的重要考虑因素

除了抗肿瘤的疗效,治疗的安全性也不容忽视,良好的治疗安全性是延续治疗、持续获益的前提。替雷利珠单抗在RATIONALE 208研究中,3级及以上TRAE的发生率为14.5%,低于其他同类产品。常见的TRAE主要为肝功能损伤、无力、甲状腺功能减退等,且多为1-2级,均可通过药物的调整或对症处理得到有效地控制。替雷利珠单抗的安全性优势突出,可能成为肝细胞癌转化治疗成功的保障。正如我们在临床病例中看到的,分享一例印象深刻的病例(该病例由李斌奎教授提供):

患者31岁青年男性,慢性乙型病毒性肝炎病史多年,因“右上腹持续性隐痛”诊断为原发性澳门太阳城注册游戏_肝癌(cCNLC ⅢA期,Child-pugh A级),患者确诊时已出现了肝内散播及门静脉左内支癌栓形成,无法直接进行手术治疗,故为患者制定了TACE-HAIC(5次) 免疫 靶向的治疗方案,患者治疗期间病灶逐渐缩小,后期顺利进行了澳门太阳城注册游戏_肝癌切除术,术后定期复查无复发迹象,该患者的治疗经过让我们看到局部 免疫 靶向的三联方案在澳门太阳城注册游戏_肝癌转化治疗中的可行性。但其实患者在治疗过程中,也曾出现小插曲:

患者开始治疗时使用的免疫治疗药物并非替雷利珠单抗,在2周期治疗后出现了3级肝功能损伤(ALT最高升至636.7U/L),考虑为药物不良反应所致,在保肝对症治疗的同时,将免疫治疗药物调整为替雷利珠单抗,此后患者肝功能逐渐转为正常,且未再出现肝功能异常表现,可以看出,替雷利珠单抗在药物安全性方面的优势为患者后期顺利进行手术治疗提供了更多保障。

04成功纳入医保目录,替雷利珠单抗澳门太阳城注册游戏_肝癌治疗未来更加可期

近日替雷利珠单抗用于治疗至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的适应症成功纳入新版国家医保药品目录,是目前唯一无限制经治方案报销的PD-1抑制剂。药品价格的下降,使替雷利珠单抗惠及更多的肝细胞癌患者。药物可及性的提高,使临床医生积累更多的循证医学证据,并有助于更多替雷利珠单抗肝细胞癌治疗探索的开展。

替雷利珠单抗具有强效、安全、可及性高的优点,是肝细胞癌系统治疗的“佼佼者”,也是转化治疗的潜在最佳选择。随着多学科团队(MDT)综合治疗理念的发展完善,澳门太阳城注册游戏_肝癌治疗进入“以患者为中心”的全程管理时代,替雷利珠单抗也将有望在肝细胞癌治疗领域发挥出更多的可能性。

百泽安(替雷利珠单抗)2022医保价格1450元

好消息!2022年1月1日替雷利珠单抗(百泽安)医保价格再次降价33%,只需1450元/支,医保报销后一年只需自付费14790元(按照70%的报销),另外这次医保报销范围也扩大了4个,真的是太给力了!

百泽安(替雷利珠单抗)2022医保价格1450元

替雷利珠单抗(百泽安)是2021年3月1日进入医保的,当时替雷利珠单抗的价格从10688元每支降低到2180元每支(100mg)。2021年年底,替雷利珠单抗再次参与医保谈判,以降价换取医保报销范围扩大,于是替雷利珠单抗再次迎来了大降价。

从2022年1月1日开始,替雷利珠单抗最新的价格变为:1450元每支(100mg),相比之前的价格,降价33%!

在国产抗癌药和医保的双重加持下,PD-1免疫治疗真正实现了从高价到平价的转变,让国内更多的肿瘤病人能负担得起,能长期接受PD-1免疫治疗。

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温馨提示:患者必须要做到合理科学用药,在专业医生或药师指导下用药,根据个体病情选择合适的治疗方案。